合肥三类医疗器械相关许可的注销主要分为“经营”与“生产”两种情形,均支持线上“零跑腿”办理。
请根据持有的证件类型选择对应流程:
一、 三类医疗器械经营许可注销
适用于已取得《医疗器械经营许可证》的企业。
办理平台:安徽政务服务网(sz.ahzwfw.gov.cn 或合肥分厅)。
操作路径:登录后搜索“第三类医疗器械经营许可证注销”或在“法人服务-市场监管”板块查找。
关键步骤:
在线申报:填写《医疗器械经营许可注销申请表》,上传电子版申请材料。
材料要求:通常需要上传《医疗器械经营许可证》正副本扫描件、经办人授权证明。
原件处理:线上审核通过后,系统或工作人员会提示将纸质原件(许可证)邮寄回发证机关或在规定时间内交回窗口,否则无法完成归档。
办理时限:材料齐全且符合法定形式,通常在 1-2个工作日 内完成受理与审查。
二、 三类医疗器械生产许可注销
适用于已取得《医疗器械生产许可证》的企业。
办理平台:安徽政务服务网(省级统筹)。
操作路径:登录后搜索“第二类、第三类医疗器械生产许可证注销”。
关键步骤:
资料上传:需上传《安徽省医疗器械生产许可证注销申请表》、营业执照副本、生产许可证正副本、授权委托书等。
审核节点:由安徽省药品监督管理局进行预审、受理和决定。
结果送达:审批通过后,会出具《准予行政许可决定书》,相关证照将被注销并公告。
办理时限:承诺办结时限为 1个工作日(不含制证及邮寄时间)。
三、 办理注意事项
前置条件:申请注销前,请确保无未结案件、无未履行的行政处罚,且库存产品已妥善处理。
公章要求:所有上传的电子文档(如申请表、委托书)每一页均需加盖单位公章后再扫描/拍照上传。
医保关联:若企业还涉及“两定机构”医保服务(如药店),需同步在合肥市医疗保障局或安徽省医疗保障信息平台下载《两定机构网签审核子系统用户申请(注销)表》,办理医保系统用户的注销,避免后续医保结算风险。
咨询金达财务:186-5608-3588